Anahtar Teslim Üretim Hattı Projeleri

Yeni bir üretim tesisi kurmak ya da mevcut hattı büyütmek, tek tek makine satın almaktan çok daha karmaşık bir iştir. Kapasite hesabı, malzeme akışı, temiz oda sınıflandırması, yardımcı tesisler ve validasyon birbirine bağlıdır; birinde yapılan hata diğerlerine yansır. İLİM İLAÇ A.Ş. olarak 10 yıllık tecrübemizle bu sürecin tamamını tek elden yönetiyoruz.

Proje Aşamaları

1. Fizibilite ve İhtiyaç Analizi

Üreteceğiniz dozaj formu, hedef kapasite, vardiya planı ve pazar gereklilikleri belirlenir. Yatırım bütçesi ile kapasite arasındaki denge kurulur; gereğinden büyük veya küçük makine seçiminin önüne geçilir.

2. Kavramsal Tasarım (URS ve Yerleşim)

Kullanıcı Gereksinim Şartnamesi (URS) hazırlanır. Personel ve malzeme akış şemaları, temiz oda sınıfları (A/B/C/D), basınç kademeleri ve kilit noktalar planlanır. Yerleşim planı, çapraz bulaşma riskini en aza indirecek şekilde tasarlanır.

3. Detay Mühendislik

Makine listesi, kapasite dengelemesi, elektrik yükü, basınçlı hava ve buhar ihtiyacı, saf su ve WFI debileri hesaplanır. HVAC sistemi, hava değişim sayıları ve filtrasyon kademeleri belirlenir.

4. Tedarik ve Üretim Takibi

Ekipmanlar sipariş edilir, üretim süreci takip edilir ve FAT (Fabrika Kabul Testi) düzenlenir. Dilerseniz FAT'a bizzat katılabilir veya video konferansla izleyebilirsiniz.

5. Kurulum ve Devreye Alma

Saha ekibimiz montaj, bağlantı ve devreye alma işlemlerini gerçekleştirir. SAT (Saha Kabul Testi) ile makinelerin belirlenen kapasitede çalıştığı doğrulanır.

6. Validasyon ve Eğitim

IQ (Kurulum Kalifikasyonu), OQ (Operasyonel Kalifikasyon) ve PQ (Performans Kalifikasyonu) dokümantasyonu hazırlanır. Operatör ve bakım ekibinize yerinde eğitim verilir.

Hangi Hatlarda Proje Yapıyoruz?

• Katı dozaj hattı: Tartım – öğütme – karıştırma – granülasyon – kurutma – tabletleme/kapsülleme – kaplama – blister – kartonlama
• Sıvı dozaj hattı: Su sistemi – çözelti hazırlama – filtrasyon – yıkama – sterilizasyon – dolum – kapatma – muayene – etiketleme
• Yarı katı hattı: Faz hazırlama – vakumlu emülsifikasyon – transfer – tüp dolum – kartonlama
• Ambalaj hattı: Blister/şişeleme – sayım – kartonlama – serileştirme – koli
• Yardımcı sistemler: RO saf su, WFI distilasyon, saf buhar, depolama tankları, toz toplama, HVAC entegrasyonu

Neden Anahtar Teslim?

Tek tedarikçiyle çalıştığınızda arayüz sorumluluğu tek noktada toplanır. Makineler arası senkronizasyon, konveyör bağlantıları, elektrik ve otomasyon entegrasyonu tek elden çözülür; "bu benim işim değil" cevabıyla karşılaşmazsınız. Proje takvimi tek bir plan üzerinden yönetilir.

Projeniz için ön görüşme talep etmek üzere iletişim sayfamızı kullanabilirsiniz.