AFP Aseptik Şişir-Doldur-Kapat (BFS) Sistemi — LVP Serum

AFP Aseptik Şişir-Doldur-Kapat (BFS) Sistemi — LVP Serum, serum ve irrigasyon çözeltileri gibi büyük hacimli parenteral ürünler için plastik ambalajı üretip aseptik olarak dolduran sistemdir. İLİM İLAÇ A.Ş. olarak aseptik şişir-doldur-kapat (bfs) sistemi — büyük hacim (lvp) grubundaki tüm ekipmanları cGMP gerekliliklerine uygun şekilde tedarik ediyor; proje danışmanlığı, yerinde kurulum, operatör eğitimi ve satış sonrası teknik servis hizmetlerini tek elden sunuyoruz.

Çalışma Prensibi

Büyük hacimli BFS sisteminde ekstrüder, yüksek çıkışlı bir kafa üzerinden kalın cidarlı parison üretir. Kalıp kapandıktan sonra vakum ve steril hava desteğiyle 100–1000 ml aralığında şişe veya torba formu oluşturulur. Aynı çevrimde steril dolum iğnesi ürünü verir, üst kalıp askı deliği ve tapa bölgesini şekillendirerek ambalajı kapatır. Ambalaj malzemesi ve ürün hiçbir aşamada dış ortama açılmaz.

Üretici Açıklaması

• Aseptik üretimi güvenilir biçimde sağladığı için BFS teknolojisi serum üretiminde yaygın olarak kullanılır.
• Büyük hacimli parenteral ambalajlarda genellikle medikal polipropilen (PP) kullanılır.
• Elde edilen kap yüksek sıcaklıkta sterilizasyona dayanıklı, inert ve düşük su buharı geçirgenliğine sahiptir.
• Aseptik dolum ortamı sayesinde ilave koruyucu katkı gerekmez.

Öne Çıkan Özellikler

• 100–1000 ml aralığında serum şişesi ve torba üretimi
• Ambalaj üretimi ve aseptik dolum tek çevrimde
• Askı deliği, tapa bölgesi ve enjeksiyon portu tek kalıpta şekillendirilir
• Yüksek çıkışlı ekstrüder ve otomatik cidar kalınlığı kontrolü
• CIP/SIP hazır steril ürün hattı
• Terminal sterilizasyon (otoklav) uyumlu ambalaj geometrisi
• Anahtar teslim proje kapsamında su sistemi ve çözelti hazırlama entegrasyonu

Kullanım Alanları

• Serum (IV) çözelti üretimi
• İrrigasyon çözeltileri
• Diyaliz çözeltileri
• Büyük hacimli parenteral üretim tesisleri

Neden İLİM İLAÇ A.Ş.?

2016'dan bu yana ilaç, gıda takviyesi, kozmetik ve kimya sektörlerine üretim ekipmanı tedarik ediyoruz. AFP Aseptik Şişir-Doldur-Kapat (BFS) Sistemi — LVP Serum dahil olmak üzere sunduğumuz tüm makineler; malzeme sertifikaları, kaynak raporları ve yüzey pürüzlülük ölçümleriyle birlikte teslim edilir. Talep edilmesi hâlinde IQ/OQ/PQ validasyon dokümantasyonu, FAT/SAT protokolleri ve Türkçe kullanım kılavuzu hazırlanır. Ekibimiz tesis yerleşim planından temiz oda sınıflandırmasına, hat kapasitesi hesabından enerji ve yardımcı tesis ihtiyaçlarının belirlenmesine kadar tüm süreçte yanınızdadır.

Teslimat, Kurulum ve Servis

Sipariş onayının ardından üretim ve sevkiyat planı tarafınıza yazılı olarak iletilir. Makine tesisinize ulaştığında saha ekibimiz montaj, elektrik–pnömatik bağlantı, devreye alma ve operatör eğitimini gerçekleştirir. Garanti süresi boyunca arıza durumunda uzaktan destek ve yerinde müdahale sağlanır; garanti sonrasında da orijinal yedek parça ve periyodik bakım hizmeti sunulur. Kapasite, gerilim, format seti ve otomasyon seviyesi taleplerinize göre özelleştirilebilir.