Antibiyotik Flakon (Vial) Üretim Hattı

Antibiyotik Flakon (Vial) Üretim Hattı, flakonların yıkanması, sterilizasyonu, steril toz dolumu, tıpalanması ve kapaklanmasını kapsayan komple enjeksiyonluk toz üretim hattıdır. İLİM İLAÇ A.Ş. olarak antibiyotik flakon (vial) üretim hattı grubundaki tüm ekipmanları cGMP gerekliliklerine uygun şekilde tedarik ediyor; proje danışmanlığı, yerinde kurulum, operatör eğitimi ve satış sonrası teknik servis hizmetlerini tek elden sunuyoruz.

Çalışma Prensibi

Hat, ultrasonik yıkama makinesiyle başlar ve flakonlar çok kademeli yıkamadan sonra tünel sterilizasyon fırınında depirojenize edilir. Soğutma bölgesinden çıkan steril flakonlar, A sınıfı laminer koruma altında toz dolum makinesine aktarılır. Helezon (auger) veya vakum–dozaj diski ile steril toz hassas ağırlıkta doldurulur, kauçuk tıpa yerleştirilir ve flakon kapaklama makinesinde alüminyum kapak sıvanarak sızdırmazlık sağlanır. Hat çıkışında ağırlık kontrolü, muayene ve etiketleme üniteleri yer alır.

Üretici Açıklaması

• Hattın üretim kapasitesi yaklaşık 300 şişe/dakikadır; yüksek hacimli enjeksiyonluk toz üretimi için uygundur.
• İleri mekatronik teknolojisiyle geliştirilmiştir.
• Yapısı sade ve kullanışlıdır.
• GMP gereklilikleri makine tasarımına işlenmiştir; bulaşma riski düşüktür, temizlik kolaydır.
• Ürün kalite gereksinimlerini karşılayacak şekilde kararlı üretim sağlar.

Öne Çıkan Özellikler

• Yıkama, depirojenizasyon, dolum, tıpalama ve kapaklama üniteleri senkron çalışır
• A/B sınıfı temiz oda ve RABS/izolatör entegrasyonu opsiyonu
• Statik veya dinamik kontrol tartısı ile %100 ağırlık kontrolü
• Azot süpürme ve vakum tıpalama seçenekleri
• Kapasiteye göre 6.000–24.000 flakon/saat konfigürasyonları
• Format setleri ile 2R–100R arası flakon uyumu
• Validasyon dokümantasyonu, FAT/SAT ve devreye alma desteği

Kullanım Alanları

• Antibiyotik toz flakon üretimi
• Liyofilize ürün flakon hattı
• Enjeksiyonluk çözelti flakon üretimi
• Veteriner steril ürün üretimi

Neden İLİM İLAÇ A.Ş.?

2016'dan bu yana ilaç, gıda takviyesi, kozmetik ve kimya sektörlerine üretim ekipmanı tedarik ediyoruz. Antibiyotik Flakon (Vial) Üretim Hattı dahil olmak üzere sunduğumuz tüm makineler; malzeme sertifikaları, kaynak raporları ve yüzey pürüzlülük ölçümleriyle birlikte teslim edilir. Talep edilmesi hâlinde IQ/OQ/PQ validasyon dokümantasyonu, FAT/SAT protokolleri ve Türkçe kullanım kılavuzu hazırlanır. Ekibimiz tesis yerleşim planından temiz oda sınıflandırmasına, hat kapasitesi hesabından enerji ve yardımcı tesis ihtiyaçlarının belirlenmesine kadar tüm süreçte yanınızdadır.

Teslimat, Kurulum ve Servis

Sipariş onayının ardından üretim ve sevkiyat planı tarafınıza yazılı olarak iletilir. Makine tesisinize ulaştığında saha ekibimiz montaj, elektrik–pnömatik bağlantı, devreye alma ve operatör eğitimini gerçekleştirir. Garanti süresi boyunca arıza durumunda uzaktan destek ve yerinde müdahale sağlanır; garanti sonrasında da orijinal yedek parça ve periyodik bakım hizmeti sunulur. Kapasite, gerilim, format seti ve otomasyon seviyesi taleplerinize göre özelleştirilebilir.