GMS-B Tünel Tipi Sterilizasyon ve Depirojenizasyon Fırını

GMS-B Tünel Tipi Sterilizasyon ve Depirojenizasyon Fırını, yıkanmış cam ampul, flakon ve şişeleri laminer sıcak hava altında kurutan, sterilize eden ve pirojen kalıntısını yok eden tünel fırındır. İLİM İLAÇ A.Ş. olarak tünel tipi sterilizasyon ve depirojenizasyon fırını grubundaki tüm ekipmanları cGMP gerekliliklerine uygun şekilde tedarik ediyor; proje danışmanlığı, yerinde kurulum, operatör eğitimi ve satış sonrası teknik servis hizmetlerini tek elden sunuyoruz.

Çalışma Prensibi

Konveyör bandı üzerinde ilerleyen cam kaplar sırasıyla ön ısıtma, yüksek sıcaklık (sterilizasyon) ve soğutma bölgelerinden geçer. Yüksek sıcaklık bölgesinde HEPA filtreden geçirilmiş hava 300–350 °C aralığına ısıtılarak laminer akış halinde kaplara üflenir; bu koşullarda hem sterilizasyon hem de endotoksin (pirojen) parçalanması gerçekleşir. Soğutma bölgesinde H14 filtreli temiz hava ile kaplar dolum sıcaklığına indirilir. Bölgeler arasında basınç kademelendirmesi yapılarak temiz oda sınıfları arasındaki geçiş korunur.

Üretici Açıklaması

• Sıcak hava sirkülasyonlu tünel fırın olarak, yurt dışındaki benzer ürünler incelenerek geliştirilmiştir.
• Uzun yıllar saha kullanımı ve fabrika çıkış testleriyle sterilizasyon ve pirojen giderme standardını karşıladığı doğrulanmıştır.
• Hazne içinde sıcaklık dağılımı homojendir.
• Duvar geçişli montaja uygundur; iki farklı temizlik sınıfını birbirine bağlar.

Öne Çıkan Özellikler

• Ön ısıtma – sterilizasyon – soğutma bölgeleriyle sürekli tünel çalışma
• 300–350 °C laminer sıcak hava ile depirojenizasyon (≥3 log endotoksin azaltımı)
• Her bölgede bağımsız H14 HEPA filtrasyon ve basınç kademelendirmesi
• Değişken hızlı konveyör bandı ve dolum makinesiyle senkronizasyon
• Sıcaklık profili kaydı ve validasyon (IQ/OQ/PQ) desteği
• Paslanmaz çelik gövde, seramik yün izolasyon
• Temiz oda duvarına gömme (through-the-wall) montaj imkânı

Kullanım Alanları

• Ampul ve flakon sterilizasyonu
• Enjeksiyonluk ürün üretim hatları
• Göz damlası şişesi hazırlama
• Steril ambalaj malzemesi depirojenizasyonu

Neden İLİM İLAÇ A.Ş.?

2016'dan bu yana ilaç, gıda takviyesi, kozmetik ve kimya sektörlerine üretim ekipmanı tedarik ediyoruz. GMS-B Tünel Tipi Sterilizasyon ve Depirojenizasyon Fırını dahil olmak üzere sunduğumuz tüm makineler; malzeme sertifikaları, kaynak raporları ve yüzey pürüzlülük ölçümleriyle birlikte teslim edilir. Talep edilmesi hâlinde IQ/OQ/PQ validasyon dokümantasyonu, FAT/SAT protokolleri ve Türkçe kullanım kılavuzu hazırlanır. Ekibimiz tesis yerleşim planından temiz oda sınıflandırmasına, hat kapasitesi hesabından enerji ve yardımcı tesis ihtiyaçlarının belirlenmesine kadar tüm süreçte yanınızdadır.

Teslimat, Kurulum ve Servis

Sipariş onayının ardından üretim ve sevkiyat planı tarafınıza yazılı olarak iletilir. Makine tesisinize ulaştığında saha ekibimiz montaj, elektrik–pnömatik bağlantı, devreye alma ve operatör eğitimini gerçekleştirir. Garanti süresi boyunca arıza durumunda uzaktan destek ve yerinde müdahale sağlanır; garanti sonrasında da orijinal yedek parça ve periyodik bakım hizmeti sunulur. Kapasite, gerilim, format seti ve otomasyon seviyesi taleplerinize göre özelleştirilebilir.