RCZ-6C3 Altı Kaplı Dissolüsyon Test Cihazı

RCZ-6C3 Altı Kaplı Dissolüsyon Test Cihazı, tablet ve kapsüllerin etken maddesinin belirlenen ortamda çözünme hızını farmakope koşullarında ölçen cihazdır. İLİM İLAÇ A.Ş. olarak tablet dissolüsyon (çözünme) test cihazı grubundaki tüm ekipmanları cGMP gerekliliklerine uygun şekilde tedarik ediyor; proje danışmanlığı, yerinde kurulum, operatör eğitimi ve satış sonrası teknik servis hizmetlerini tek elden sunuyoruz.

Çalışma Prensibi

Altı adet cam kap, sıcaklığı kontrol edilen su banyosuna yerleştirilir ve içlerine belirlenen hacimde çözünme ortamı konur. Ürün kaplara bırakıldıktan sonra sepet (basket) veya kürek (paddle) sistemi sabit devirde döndürülür. Belirlenen zaman aralıklarında numune alınarak etken madde konsantrasyonu analiz edilir. Sıcaklık, farmakopelerde belirtildiği gibi 37 ± 0,5 °C aralığında tutulur ve devir hassas biçimde kontrol edilir.

Üretici Açıklaması

• Farmakope gerekliliklerine göre hazırlanmış çözünme hızı test cihazıdır.
• Çift dikey kolonlu yukarı–aşağı tahrik düzeneği kullanımı kolaylaştırır ve otomasyon seviyesini artırır.
• Güncel devre tasarımı sayesinde ölçüm verisi hassastır.
• Tablet ve kapsüllerin çözünme derecesi ölçülür; gıda ve kozmetik ürünlerinde de kullanılabilir.
• İlaç kontrol birimleri, üniversiteler, araştırma bölümleri ve laboratuvarlarda yaygın olarak kullanılır.

Öne Çıkan Özellikler

• Altı kaplı yapı; USP/EP Apparatus 1 (sepet) ve 2 (kürek) uyumu
• Su banyosu sıcaklığı 37 ± 0,5 °C hassasiyetinde kontrol
• Dijital devir kontrolü ve zamanlayıcı
• Otomatik numune alma ünitesi opsiyonu
• Kap merkezleme ve derinlik ayarı aparatları
• Yazıcı çıkışı ve test kaydı

Kullanım Alanları

• Tablet ve kapsül çözünme testi
• Biyoeşdeğerlik ön çalışmaları
• Formülasyon geliştirme
• Rutin kalite kontrol

Neden İLİM İLAÇ A.Ş.?

2016'dan bu yana ilaç, gıda takviyesi, kozmetik ve kimya sektörlerine üretim ekipmanı tedarik ediyoruz. RCZ-6C3 Altı Kaplı Dissolüsyon Test Cihazı dahil olmak üzere sunduğumuz tüm makineler; malzeme sertifikaları, kaynak raporları ve yüzey pürüzlülük ölçümleriyle birlikte teslim edilir. Talep edilmesi hâlinde IQ/OQ/PQ validasyon dokümantasyonu, FAT/SAT protokolleri ve Türkçe kullanım kılavuzu hazırlanır. Ekibimiz tesis yerleşim planından temiz oda sınıflandırmasına, hat kapasitesi hesabından enerji ve yardımcı tesis ihtiyaçlarının belirlenmesine kadar tüm süreçte yanınızdadır.

Teslimat, Kurulum ve Servis

Sipariş onayının ardından üretim ve sevkiyat planı tarafınıza yazılı olarak iletilir. Makine tesisinize ulaştığında saha ekibimiz montaj, elektrik–pnömatik bağlantı, devreye alma ve operatör eğitimini gerçekleştirir. Garanti süresi boyunca arıza durumunda uzaktan destek ve yerinde müdahale sağlanır; garanti sonrasında da orijinal yedek parça ve periyodik bakım hizmeti sunulur. Kapasite, gerilim, format seti ve otomasyon seviyesi taleplerinize göre özelleştirilebilir.