AFP Aseptik Şişir-Doldur-Kapat (BFS) Sistemi — SVP

AFP Aseptik Şişir-Doldur-Kapat (BFS) Sistemi — SVP, plastik granülden ambalajı üretip aynı makine içinde steril olarak dolduran ve kapatan küçük hacimli parenteral üretim sistemidir. İLİM İLAÇ A.Ş. olarak aseptik şişir-doldur-kapat (bfs) sistemi — küçük hacim grubundaki tüm ekipmanları cGMP gerekliliklerine uygun şekilde tedarik ediyor; proje danışmanlığı, yerinde kurulum, operatör eğitimi ve satış sonrası teknik servis hizmetlerini tek elden sunuyoruz.

Çalışma Prensibi

Blow-Fill-Seal teknolojisinde plastik granül ekstrüderde eritilerek boru şeklinde (parison) kalıba verilir. Kalıp kapandığında steril hava ile parison şişirilerek ambalaj formu oluşturulur; hemen ardından aynı istasyonda steril dolum iğnesi ürünü doldurur ve üst kalıp ambalajı kaynatarak kapatır. Tüm işlem saniyeler içinde, kapalı ve A sınıfı korumalı bir bölgede gerçekleştiği için insan teması ve kontaminasyon riski neredeyse ortadan kalkar.

Üretici Açıklaması

• BFS plastik ampul hatları göz, kulak ve burun bakım ürünleri ile kozmetik serumlarda yaygın olarak kullanılır.
• Cam ampule göre kullanımı kolaydır ve elleçlemede kırılma riski taşımaz.
• Kırılmaz yapısı taşımayı güvenli kılar, imalat maliyeti daha düşüktür.
• Şişirme, dolum ve kapatma tek çevrimde tamamlanır; ürün ortam havasına temas etmez.

Öne Çıkan Özellikler

• Ambalaj üretimi, dolum ve kapatma tek makinede saniyeler içinde tamamlanır
• İnsan teması olmadan aseptik üretim; kontaminasyon riski çok düşük
• Boş ambalaj yıkama, sterilizasyon ve depolama ihtiyacı ortadan kalkar
• LDPE, HDPE ve PP hammadde ile çalışabilme
• Ampul, flakon, damlalıklı şişe ve tekil doz formları için kalıp seçenekleri
• CIP/SIP hazır ürün yolu ve steril filtrasyon istasyonu
• Parti bazlı üretim kaydı ve validasyon dokümantasyonu

Kullanım Alanları

• Küçük hacimli parenteral (SVP) üretimi
• Tekil doz göz damlası üretimi
• İnhalasyon çözeltisi (nebül) üretimi
• Serum fizyolojik tekil doz üretimi

Neden İLİM İLAÇ A.Ş.?

2016'dan bu yana ilaç, gıda takviyesi, kozmetik ve kimya sektörlerine üretim ekipmanı tedarik ediyoruz. AFP Aseptik Şişir-Doldur-Kapat (BFS) Sistemi — SVP dahil olmak üzere sunduğumuz tüm makineler; malzeme sertifikaları, kaynak raporları ve yüzey pürüzlülük ölçümleriyle birlikte teslim edilir. Talep edilmesi hâlinde IQ/OQ/PQ validasyon dokümantasyonu, FAT/SAT protokolleri ve Türkçe kullanım kılavuzu hazırlanır. Ekibimiz tesis yerleşim planından temiz oda sınıflandırmasına, hat kapasitesi hesabından enerji ve yardımcı tesis ihtiyaçlarının belirlenmesine kadar tüm süreçte yanınızdadır.

Teslimat, Kurulum ve Servis

Sipariş onayının ardından üretim ve sevkiyat planı tarafınıza yazılı olarak iletilir. Makine tesisinize ulaştığında saha ekibimiz montaj, elektrik–pnömatik bağlantı, devreye alma ve operatör eğitimini gerçekleştirir. Garanti süresi boyunca arıza durumunda uzaktan destek ve yerinde müdahale sağlanır; garanti sonrasında da orijinal yedek parça ve periyodik bakım hizmeti sunulur. Kapasite, gerilim, format seti ve otomasyon seviyesi taleplerinize göre özelleştirilebilir.