Cam Ampul Üretim Hattı

Cam Ampul Üretim Hattı, cam ampullerin yıkanması, sterilize edilmesi, dolumu, kapatılması ve kontrolünü kapsayan komple enjeksiyonluk ürün hattıdır. İLİM İLAÇ A.Ş. olarak cam ampul üretim hattı grubundaki tüm ekipmanları cGMP gerekliliklerine uygun şekilde tedarik ediyor; proje danışmanlığı, yerinde kurulum, operatör eğitimi ve satış sonrası teknik servis hizmetlerini tek elden sunuyoruz.

Çalışma Prensibi

Hat, ultrasonik yıkama makinesiyle başlar; ampuller ultrasonik banyoda ön temizlikten geçtikten sonra enjeksiyonluk su ve basınçlı hava ile çok kademeli olarak içten ve dıştan yıkanır. Yıkanmış ampuller tünel sterilizasyon fırınında 300–350 °C laminer sıcak hava altında kurutulur, sterilize edilir ve depirojenize edilir. Soğutma bölgesinden çıkan ampuller doğrudan dolum–kapatma makinesine aktarılır; burada azot süpürme eşliğinde dolum yapılır ve uç kısım alev ile eritilerek kapatılır. Son adımda ışıklı muayene ve baskı üniteleri devreye girer.

Üretici Açıklaması

• Hat; KCQ serisi dikey ultrasonik yıkama makinesi, GMS-B sıcak hava sirkülasyonlu sterilizasyon fırını ve AGF serisi yatay ampul dolum–kapatma makinesinden oluşur.
• Her ünite tek başına da kullanılabilir.
• 1–20 ml ampul ve 2–15 ml flakon üretimine uygundur.
• Kompakt yerleşim sayesinde sınırlı temiz oda alanına sığar.

Öne Çıkan Özellikler

• Yıkama, sterilizasyon, dolum ve kapatma üniteleri senkron çalışır
• A/B sınıfı temiz oda koşullarında laminer akış korumalı dolum
• Azot süpürme (pre/post gassing) ile oksijene duyarlı ürünlerin korunması
• Dolum hacmi ayarı ve ağırlık kontrol geri beslemesi
• Ampuller arası basınç kademelendirmesi ve temiz oda duvarı geçişi
• Kapasiteye göre 6.000–24.000 adet/saat konfigürasyon seçenekleri
• Validasyon (IQ/OQ/PQ) dokümantasyonu ve FAT/SAT desteği

Kullanım Alanları

• Enjeksiyonluk çözelti üretimi
• Küçük hacimli parenteral (SVP) üretimi
• Veteriner enjeksiyon üretimi
• Kozmetik ampul üretimi

Neden İLİM İLAÇ A.Ş.?

2016'dan bu yana ilaç, gıda takviyesi, kozmetik ve kimya sektörlerine üretim ekipmanı tedarik ediyoruz. Cam Ampul Üretim Hattı dahil olmak üzere sunduğumuz tüm makineler; malzeme sertifikaları, kaynak raporları ve yüzey pürüzlülük ölçümleriyle birlikte teslim edilir. Talep edilmesi hâlinde IQ/OQ/PQ validasyon dokümantasyonu, FAT/SAT protokolleri ve Türkçe kullanım kılavuzu hazırlanır. Ekibimiz tesis yerleşim planından temiz oda sınıflandırmasına, hat kapasitesi hesabından enerji ve yardımcı tesis ihtiyaçlarının belirlenmesine kadar tüm süreçte yanınızdadır.

Teslimat, Kurulum ve Servis

Sipariş onayının ardından üretim ve sevkiyat planı tarafınıza yazılı olarak iletilir. Makine tesisinize ulaştığında saha ekibimiz montaj, elektrik–pnömatik bağlantı, devreye alma ve operatör eğitimini gerçekleştirir. Garanti süresi boyunca arıza durumunda uzaktan destek ve yerinde müdahale sağlanır; garanti sonrasında da orijinal yedek parça ve periyodik bakım hizmeti sunulur. Kapasite, gerilim, format seti ve otomasyon seviyesi taleplerinize göre özelleştirilebilir.