AFP Çift İstasyonlu Aseptik Şişir-Doldur-Kapat (BFS) Sistemi — SVP

AFP Çift İstasyonlu Aseptik Şişir-Doldur-Kapat (BFS) Sistemi — SVP, iki bağımsız kalıp istasyonuyla çalışarak küçük hacimli parenteral üretiminde kapasiteyi ikiye katlayan BFS sistemidir. İLİM İLAÇ A.Ş. olarak çift i̇stasyonlu aseptik şişir-doldur-kapat (bfs) sistemi grubundaki tüm ekipmanları cGMP gerekliliklerine uygun şekilde tedarik ediyor; proje danışmanlığı, yerinde kurulum, operatör eğitimi ve satış sonrası teknik servis hizmetlerini tek elden sunuyoruz.

Çalışma Prensibi

Çift istasyonlu BFS sisteminde ekstrüder tek bir parison hattı beslerken, iki ayrı kalıp grubu dönüşümlü olarak çalışır. Bir istasyon şişirme–dolum–kapatma çevrimini tamamlarken diğer istasyon yeni parisonu alır; böylece çevrim süresi neredeyse yarıya iner. Her istasyonun kendi dolum iğne grubu ve steril hava beslemesi bulunur. Yüksek hacimli üretimlerde birim maliyeti belirgin biçimde düşürür.

Üretici Açıklaması

• Çift istasyonlu yapı sayesinde tek istasyonlu modele göre kapasite belirgin şekilde artar.
• Göz, kulak ve burun bakım ürünleri ile kozmetik serumlarda kullanılır.
• Cam ampule göre kırılma riski yoktur; taşıma ve bertaraf daha güvenlidir.
• Şişirme, dolum ve kapatma kapalı ortamda tek çevrimde tamamlanır.

Öne Çıkan Özellikler

• Çift kalıp istasyonu ile tek istasyona göre yaklaşık iki kat kapasite
• Dönüşümlü çalışma sayesinde ekstrüder kapasitesinin verimli kullanımı
• Her istasyonda bağımsız dolum ve steril hava hattı
• Kapalı aseptik bölge ve A sınıfı laminer koruma
• CIP/SIP hazır ürün yolu ve çift kademeli steril filtrasyon
• Otomatik kalıp değişim sistemi ile hızlı format geçişi
• SCADA entegrasyonu ve 21 CFR Part 11 uyumlu veri kaydı

Kullanım Alanları

• Yüksek hacimli SVP üretimi
• Tekil doz göz damlası ve nebül üretimi
• Serum fizyolojik ve irrigasyon çözeltileri
• Sözleşmeli üretim tesisleri

Neden İLİM İLAÇ A.Ş.?

2016'dan bu yana ilaç, gıda takviyesi, kozmetik ve kimya sektörlerine üretim ekipmanı tedarik ediyoruz. AFP Çift İstasyonlu Aseptik Şişir-Doldur-Kapat (BFS) Sistemi — SVP dahil olmak üzere sunduğumuz tüm makineler; malzeme sertifikaları, kaynak raporları ve yüzey pürüzlülük ölçümleriyle birlikte teslim edilir. Talep edilmesi hâlinde IQ/OQ/PQ validasyon dokümantasyonu, FAT/SAT protokolleri ve Türkçe kullanım kılavuzu hazırlanır. Ekibimiz tesis yerleşim planından temiz oda sınıflandırmasına, hat kapasitesi hesabından enerji ve yardımcı tesis ihtiyaçlarının belirlenmesine kadar tüm süreçte yanınızdadır.

Teslimat, Kurulum ve Servis

Sipariş onayının ardından üretim ve sevkiyat planı tarafınıza yazılı olarak iletilir. Makine tesisinize ulaştığında saha ekibimiz montaj, elektrik–pnömatik bağlantı, devreye alma ve operatör eğitimini gerçekleştirir. Garanti süresi boyunca arıza durumunda uzaktan destek ve yerinde müdahale sağlanır; garanti sonrasında da orijinal yedek parça ve periyodik bakım hizmeti sunulur. Kapasite, gerilim, format seti ve otomasyon seviyesi taleplerinize göre özelleştirilebilir.