Granülasyon Yöntemleri: Kuru, Islak ve Akışkan Yataklı
Hangi granülasyon yöntemi hangi formülasyona uygun? Kuru granülasyon, yüksek kesmeli ıslak granülasyon ve akışkan yataklı granülasyon karşılaştırması.
Yazıyı OkuBlog & Rehber
Makine seçimi, GMP uyumluluğu, kapasite hesabı ve yatırım maliyeti üzerine saha tecrübemizden derlediğimiz yazılar.
Temiz Oda Sınıfları: A, B, C, D Ne Anlama Gelir?
EU GMP temiz oda sınıfları, partikül limitleri, basınç kademeleri ve hangi üretim adımının hangi sınıfta yapılacağı.
Yazıyı OkuIQ OQ PQ Nedir? Validasyon Süreci Adım Adım
Kurulum, operasyonel ve performans kalifikasyonu neyi kapsar, hangi belgeler hazırlanır, tedarikçiden ne istenmelidir?
Yazıyı OkuGMP Nedir? İlaç Üretiminde Ekipman Uyumluluğu
GMP nedir, ekipman seçiminde hangi kriterleri getirir? 316L, elektropolisaj, CIP/SIP, ölü nokta ve validasyon başlıklarıyla pratik rehber.
Yazıyı OkuTablet Kusurları ve Çözümleri: Kapaklanma, Yapışma, Ağırlık Sapması
Üretimde en sık karşılaşılan tablet kusurlarının nedenleri ve pres ayarı, formülasyon ve kalıp tarafında uygulanacak çözümler.
Yazıyı OkuMakine Bakım Takvimi: Günlük, Haftalık, Aylık Kontroller
Üretim ekipmanlarında plansız duruşu önleyen periyodik bakım listesi ve kritik yedek parça stok önerisi.
Yazıyı OkuBlister mi Şişe mi? İlaç Ambalaj Yöntemi Seçimi
Blister ve şişe ambalajın maliyet, raf ömrü, hasta uyumu ve yatırım açısından karşılaştırması. Alu-Alu ne zaman gerekir?
Yazıyı OkuGranül Akışkanlığı Neden Önemli? Hausner Oranı ve Carr İndeksi
Ağırlık sapmasının kök nedeni çoğu zaman akışkanlıktır. Akışkanlığı ölçmenin yolları ve iyileştirme yöntemleri.
Yazıyı OkuSerileştirme ve Karekod: İlaç Takip Sistemi Uyumu
İTS gereklilikleri, karekod içeriği, ambalaj hattına eklenmesi gereken üniteler ve doğrulama kameraları.
Yazıyı OkuKapsül Dolum Makinesi Kapasitesi Nasıl Hesaplanır?
NJP-400 mü NJP-2000 mi? Kapsül dolum makinesi seçiminde kapasite hesabı, dozaj sistemi farkları ve gerçekçi verimlilik oranları.
Yazıyı OkuŞurup ve Oral Likit Üretim Hattı: Ekipman ve Süreç
Çözelti hazırlamadan şişeleme ve kartonlamaya kadar oral sıvı üretiminin adımları ve ekipman seçimi.
Yazıyı OkuAmpul mü Flakon mu? Steril Dolum Formu Seçimi
Cam ampul, flakon ve BFS plastik kap arasındaki farklar; hat maliyeti, esneklik ve dozaj güvenliği açısından karşılaştırma.
Yazıyı Oku